中国凭实力敲开马来西亚医疗器械大门,监管互认开启跨国新篇
历史性突破!马来西亚医疗器械管理局(MDA)发布最新公告!2025年7月30日起,马来西亚医疗器械管理局(MDA),与中国国家药品监督管理局(NMPA)正式启动全球首个国家级医疗器械监管互认计划,这不仅是中马两国在医疗领域合作的里程碑,更是中国医疗器械产业国际
历史性突破!马来西亚医疗器械管理局(MDA)发布最新公告!2025年7月30日起,马来西亚医疗器械管理局(MDA),与中国国家药品监督管理局(NMPA)正式启动全球首个国家级医疗器械监管互认计划,这不仅是中马两国在医疗领域合作的里程碑,更是中国医疗器械产业国际
近日,中国医疗器械凭NMPA认证可通过马来西亚"验证通道"30天极速获批,而马来西亚IVD产品也可经中国"绿色通道"60天准入中国市场。并且,中国省级药品监管部门颁发的II类IVD证书首次被纳入认可范围。
动脉粥样硬化(AS)是心脑血管病的主要发病原因。AS 是内膜病变开始,先后出现脂质、复合糖类聚集、纤维组织增生、钙质沉着形成斑块等,继发性病变出现斑块内出血、斑块破裂及局部血栓形成[1]。AS 易导致缺血性脑卒中、心肌梗死、缺血性心脏病、心脏性猝死等心血管